Pâncreas artificial testado com sucesso para uso por pacientes com diabetes tipo 2

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Cientistas de Cambridge testaram com sucesso um pâncreas artificial para uso por pacientes que vivem com diabetes tipo 2. O dispositivo – alimentado por um algoritmo desenvolvido na Universidade de Cambridge – dobrou a quantidade de tempo que os pacientes permaneceram na faixa-alvo de glicose em comparação com o tratamento padrão e reduziu pela metade o tempo gasto com altos níveis de glicose.

Estima-se que cerca de 415 milhões de pessoas em todo o mundo vivam com diabetes tipo 2, que custa cerca de US$ 760 bilhões em gastos anuais com saúde global. De acordo com a Diabetes UK, somente no Reino Unido, mais de 4,9 milhões de pessoas têm diabetes, das quais 90% têm diabetes tipo 2, e estima-se que isso custe ao NHS £ 10 bilhões por ano.

O diabetes tipo 2 faz com que os níveis de glicose – açúcar no sangue – fiquem muito altos. Normalmente, os níveis de açúcar no sangue são controlados pela liberação de insulina, mas no diabetes tipo 2 a produção de insulina é interrompida. Com o tempo, isso pode causar sérios problemas, incluindo danos aos olhos, rins e nervos e doenças cardíacas.

A doença geralmente é controlada por meio de uma combinação de mudanças no estilo de vida – dieta melhorada e mais exercícios, por exemplo – e medicamentos, com o objetivo de manter os níveis de glicose baixos.

Pesquisadores do Wellcome-MRC Institute of Metabolic Science da Universidade de Cambridge desenvolveram um pâncreas artificial que pode ajudar a manter níveis saudáveis ​​de glicose. O dispositivo combina um monitor de glicose pronto para uso e uma bomba de insulina com um aplicativo desenvolvido pela equipe, conhecido como CamAPS HX. Este aplicativo é executado por um algoritmo que prevê quanta insulina é necessária para manter os níveis de glicose na faixa-alvo.

Os pesquisadores mostraram anteriormente que um pâncreas artificial administrado por um algoritmo semelhante é eficaz para pacientes que vivem com diabetes tipo 1, desde adultos até crianças muito pequenas. Eles também testaram com sucesso o dispositivo em pacientes com diabetes tipo 2 que necessitam de diálise renal.

Hoje em Medicina da Natureza, a equipe relata o primeiro teste do dispositivo em uma população mais ampla que vive com diabetes tipo 2 (sem necessidade de diálise renal). Ao contrário do pâncreas artificial usado para diabetes tipo 1, esta nova versão é um sistema de circuito totalmente fechado – enquanto os pacientes com diabetes tipo 1 precisam dizer ao pâncreas artificial que estão prestes a comer para permitir o ajuste da insulina, por exemplo, com este versão eles podem deixar o dispositivo funcionar de forma totalmente automática.

Os pesquisadores recrutaram 26 pacientes da Wolfson Diabetes and Endcrine Clinic no Addenbrooke’s Hospital, parte do Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, e um grupo local de cirurgias de GP. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em um dos dois grupos – o primeiro grupo testaria o pâncreas artificial por oito semanas e depois mudaria para a terapia padrão de múltiplas injeções diárias de insulina; o segundo grupo tomaria primeiro essa terapia de controle e depois mudaria para o pâncreas artificial após oito semanas.

A equipe usou várias medidas para avaliar a eficácia do funcionamento do pâncreas artificial. A primeira foi a proporção de tempo que os pacientes passaram com seus níveis de glicose dentro de uma faixa-alvo entre 3,9 e 10,0mmol/L. Em média, os pacientes que usam o pâncreas artificial passaram dois terços (66%) de seu tempo dentro da faixa-alvo – o dobro do controle (32%).

Uma segunda medida foi a proporção de tempo gasto com níveis de glicose acima de 10,0mmol/L. Com o tempo, altos níveis de glicose aumentam o risco de complicações potencialmente graves. Os pacientes que receberam a terapia de controle gastaram dois terços (67%) de seu tempo com altos níveis de glicose – isso foi reduzido pela metade para 33% ao usar o pâncreas artificial.

Os níveis médios de glicose caíram – de 12,6mmol/L ao tomar a terapia de controle para 9,2mmol/L ao usar o pâncreas artificial.

O aplicativo também reduziu os níveis de uma molécula conhecida como hemoglobina glicada, ou HbA1c. A hemoglobina glicada se desenvolve quando a hemoglobina, uma proteína dentro dos glóbulos vermelhos que transporta oxigênio por todo o corpo, se junta à glicose no sangue, tornando-se ‘glicada’. Ao medir a HbA1c, os médicos podem obter uma visão geral dos níveis médios de açúcar no sangue de uma pessoa durante um período de semanas ou meses. Para pessoas com diabetes, quanto maior a HbA1c, maior o risco de desenvolver complicações relacionadas ao diabetes. Após a terapia de controle, os níveis médios de HbA1c foram de 8,7%, enquanto após o uso do pâncreas artificial foram de 7,3%.

Nenhum paciente apresentou níveis de açúcar no sangue perigosamente baixos (hipoglicemia) durante o estudo. Um paciente foi internado durante o uso do pâncreas artificial, devido a um abscesso no local da cânula da bomba.

Charlotte Boughton, do Wellcome-MRC Institute of Metabolic Science da Universidade de Cambridge, que co-liderou o estudo, disse: “Muitas pessoas com diabetes tipo 2 lutam para controlar seus níveis de açúcar no sangue usando os tratamentos atualmente disponíveis, como insulina injeções. O pâncreas artificial pode fornecer uma abordagem segura e eficaz para ajudá-los, e a tecnologia é simples de usar e pode ser implementada com segurança em casa.”

Aideen Daly, também do Wellcome-MRC Institute of Metabolic Science, disse: “Uma das barreiras para o uso generalizado da terapia com insulina tem sido a preocupação com o risco de ‘hipos’ graves – níveis de açúcar no sangue perigosamente baixos. Mas descobrimos que nenhum paciente em nosso estudo experimentou isso e os pacientes passaram muito pouco tempo com níveis de açúcar no sangue abaixo dos níveis-alvo.”

O feedback dos participantes sugeriu que os participantes ficaram felizes em ter seus níveis de glicose controlados automaticamente pelo sistema, e nove em cada dez (89%) relataram gastar menos tempo gerenciando seu diabetes em geral. Os usuários destacaram a eliminação da necessidade de injeções ou teste de picada no dedo e maior confiança no controle da glicemia como principais benefícios. As desvantagens incluíam maior ansiedade sobre o risco de hipoglicemia, que os pesquisadores dizem que pode refletir maior conscientização e monitoramento dos níveis de glicose e aborrecimentos práticos com o uso de dispositivos.

A equipe agora planeja realizar um estudo multicêntrico muito maior para desenvolver suas descobertas e submeteu o dispositivo à aprovação regulatória com o objetivo de torná-lo comercialmente disponível para pacientes ambulatoriais com diabetes tipo 2.

A pesquisa foi apoiada pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Cuidados (NIHR) Cambridge Biomedical Research Centre.

Com informações de Science Daily.

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