A Food and Drug Administration aprovou o uso limitado de um processo que limparia as tão necessárias máscaras protetoras N95 e permitiria que fossem reutilizadas, informou a agência em comunicado. A Battelle, com sede em Columbus-Ohio, usa um processo de “peróxido de hidrogênio em fase de vapor” para descontaminar as máscaras usadas por profissionais de saúde e outros para proteger contra a propagação do COVID-19. Battelle diz que seus sistemas de descontaminação para cuidados críticos podem descontaminar até 80.000 máscaras por dia.

Mas o FDA está restringindo o número de máscaras que Battelle pode descontaminar com seu processo para 10.000 por dia. Desde a versão do FDA:

A Battelle está autorizada a descontaminar até 10.000 respiradores N95 compatíveis por dia, de acordo com os dados fornecidos ao FDA. Battelle deve fornecer relatórios semanais da FDA, incluindo dados de acordo com um plano de teste de aumento de escala revisado pela FDA, referente à descontaminação de respiradores N95 compatíveis, incluindo quaisquer reduções na capacidade de descontaminação

O governador de Ohio, Mike DeWine, criticou o limite como “imprudente”, de acordo com o Columbus Dispatch. “A tecnologia inovadora da Battelle tem a capacidade de proteger profissionais de saúde e socorristas em Ohio e em todo o país, mas neste momento de crise, a FDA decidiu não apoiar aqueles que estão arriscando suas vidas para salvar outras pessoas”, disse DeWine em um comunicado. declaração.

Não ficou claro imediatamente por que o FDA decidiu restringir o número de máscaras que Battelle poderia descontaminar por dia. Entramos em contato com a agência para comentar e atualizaremos se recebermos resposta.

Os respiradores N95 são máscaras descartáveis ​​e ajustáveis ​​que podem manter as gotículas carregadas de vírus longe da boca e do nariz de um usuário. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças observam que a eficácia das máscaras é “altamente dependente do ajuste e uso adequados”.



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