FDA autoriza primeiro teste baseado em anticorpos para COVID-19


A Food and Drug Administration emitiu sua primeira autorização para um teste COVID-19 que procura anticorpos no sangue, em vez de vírus no nariz ou na garganta. Embora a abordagem de anticorpos signifique que esse teste terá limitações, é uma ferramenta importante que pode ajudar na resposta à pandemia.

O teste é produzido pela empresa de biotecnologia Cellex. Os profissionais de saúde precisam coletar sangue da veia de um paciente para realizar o teste, e isso só pode ser feito em laboratórios certificados – e não no consultório médico. Demora de 15 a 20 minutos para obter um resultado.

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Quando alguém é infectado com um vírus pela primeira vez, seu sistema imunológico começa a produzir anticorpos específicos para esse vírus. Verificar se alguém tem anticorpos específicos para o coronavírus é uma boa evidência de que foi infectado. No entanto, o corpo não começa a produzi-las imediatamente, e elas podem não aparecer até que a doença de alguém tenha terminado. Como resultado, os testes baseados em anticorpos podem dizer aos médicos se alguém já teve COVID-19, mas eles não são tão bons em testar se o paciente o tiver atualmente.

Ainda assim, a autorização do FDA indica que a agência acha que os benefícios de ter o teste disponível superam os riscos. “É razoável acreditar que seu produto possa ser eficaz no diagnóstico do COVID-19”, escreveu a agência na carta, que autorizou o teste para uso emergencial.

O FDA já estava permitindo que as empresas fizessem e distribuíssem testes de anticorpos para o COVID-19 sem autorização formal. No entanto, sem aprovação, eles não foram capazes de alegar que seu teste poderia diagnosticar a doença.

Mesmo que não sejam ótimos diagnósticos, os testes de anticorpos são críticos na resposta à pandemia. Eles ajudariam a descobrir quem já estava doente – com ou sem sintomas significativos – e, portanto, quem provavelmente é imune o suficiente para que o vírus se mova com segurança pelo mundo normalmente. Eles também ajudarão as autoridades de saúde pública a entender quanto da população foi infectada pelo coronavírus. Dezenas de empresas estão trabalhando para desenvolver testes de anticorpos, assim como os pesquisadores dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.

Os EUA lutaram para acelerar os testes do COVID-19 e ainda é difícil para as pessoas acessar os testes. Embora tenha havido mais de 1 milhão de testes realizados nos EUA, um marco do presidente Trump destacado no início desta semana, a taxa de testes per capita ainda está muito atrás de outros países. Um teste de anticorpos facilmente disponível daria às pessoas que não puderam fazer o teste quando estavam doentes a chance de saber se realmente tinham COVID-19.



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