Os médicos já estão usando uma coleção um tanto casual de antivirais e outros medicamentos para pessoas gravemente doentes com o Covid-19, porque eles não têm outras opções. Nada - nenhum medicamento, nenhuma vacina - é aprovado para uso específico contra o Covid-19 nos Estados Unidos; portanto, qualquer nova possibilidade é esperançosa. O plasma convalescente e a globulina hiperimune se juntam ao grupo rarizado de terapêuticas que os cientistas estão testando, incluindo um estudo do remdesivir contra o Ebola e dos supressores antimaláricos / imunossupressores cloroquina e hidroxicloroquina.
O uso de produtos derivados de sangue de pessoas que já venceram uma doença é uma abordagem centenária, anterior às vacinas e aos antibióticos. Inspirados por seu uso contra a poliomielite, dois médicos de um hospital naval de Massachusetts testaram pessoas que tiveram pneumonia como resultado da gripe em 1918, com sucesso suficiente para justificar mais testes. A qualidade dos estudos reais de eficácia variou ao longo das décadas, mas os profissionais de saúde usaram plasma convalescente contra SARS, MERS e Ebola. E alguns estudos - pequenos e preliminares - mostraram que o plasma convalescente também tem alguma promessa contra o SARS-CoV-2.
Foi promissor o suficiente que o FDA quisesse garantir que os pacientes atuais pudessem ter acesso ao plasma ao mesmo tempo em que os pesquisadores estavam iniciando uma investigação mais rigorosa. "Parece história antiga, mas talvez não seja. Há usos de nicho há algum tempo ”, diz Michael Joyner, fisiologista da Clínica Mayo que em março liderou a criação de uma coalizão ad hoc de pesquisadores interessados em seguir a terapia. Joyner está facilitando o estudo de 40 centros das novas terapias aprovadas hoje pela FDA, com os pesquisadores da Johns Hopkins liderando a ciência. (O próprio Joyner recebeu gama globulina, uma variante do tratamento, como um preventivo contra a hepatite B nos anos 80, quando era estudante de medicina.)
Alguns hospitais já estão administrando plasma convalescente a pacientes críticos do Covid-19, o chamado "uso compassivo" que, neste caso, é permitido pelo que o FDA chama de autorização emergencial de Investigação de Novos Medicamentos. O uso compassivo permite que os profissionais de saúde prescrevam medicamentos que de outra forma não seriam aprovados, se uma pessoa doente não tiver outras opções disponíveis.
No Hospital Metodista de Houston, James Musser, presidente da Patologia e Medicina do Genoma, é amigo de Arturo Casadevall, imunologista da Universidade Johns Hopkins que propôs o uso de soro convalescente no início da pandemia. Musser pressionou para envolver seu hospital, solicitando doadores - pessoas que confirmaram testes positivos para o vírus e passaram pelo menos 14 dias sem sintomas. Seu hospital já está fazendo transfusões de uso compassivo. "Até o momento, ontem, transfundimos quatro pacientes", disse Musser na quinta-feira. Ele esperava que um quinto recebesse plasma hoje.
E como isso funcionou? "A verdade é que é muito cedo", diz Musser. “Nós, nacionalmente, precisamos realizar ensaios controlados e entender, em primeiro lugar, que é uma terapêutica segura? Há muitas razões para pensar que será, mas você nunca sabe. "
Esse tipo de uso terapêutico direto do plasma, até agora conduzido paciente a paciente, se expandirá. Parte do que o FDA aprovou foi o acesso ampliado, para que locais com muitos doadores de sangue pudessem coletar esse plasma e enviá-lo para hospitais em todo o país - talvez centenas - onde os médicos desejam usá-lo em pessoas que estão começando a declinar. Covid-19, mas antes que eles precisem de um ventilador. O FDA permitiu que a Clínica Mayo da Joyner possuísse uma única autorização para uso de todos os hospitais. A Cruz Vermelha Americana, sem dúvida a melhor organização do país na coleta e movimentação de sangue, liderará a logística.
