As novas regras de aparelhos auditivos da FDA podem inundar o mercado com produtos

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A Food and Drug Administration (FDA) estabeleceu uma nova categoria “over-the-counter” (OTC) para aparelhos auditivos. Ele permite que adultos com perda auditiva leve a moderada comprem aparelhos auditivos de varejistas em geral e online. No passado, esses dispositivos eram estritamente controlados e exigiam uma visita a um fonoaudiólogo.

A eliminação de alguns dos regulamentos antigos visa aumentar o acesso à saúde auditiva, eliminando barreiras e reduzindo custos dentro da indústria de aparelhos auditivos. Deve também encorajar um número de novos operadores, o que poderia aumentar significativamente a escolha. Então, como é o novo normal para aparelhos auditivos?

Aparelhos auditivos de venda livre são o novo normal

Eargo 6 visto ao lado de um aparelho auditivo tradicional.
Dois tipos de aparelhos auditivos de condução aérea que agora serão considerados aparelhos auditivos OTC pela FDA. Sandra Stafford / Tendências Digitais

Para começar, a maioria dos aparelhos auditivos se enquadrará na nova categoria OTC. Isso significa que os adultos poderão comprá-los em qualquer loja, farmácia, loja online ou outro lugar que os venda. O regulamento nem exige verificação de idade. A categoria OTC abrangerá uma variedade de designs de aparelhos auditivos, incluindo todos os modelos de condução de ar dentro de determinadas especificações técnicas. Mais importante ainda, eles não exigirão uma visita a um fonoaudiólogo. Se você acha que pode se beneficiar de um aparelho auditivo, poderá escolher entre uma variedade de testes de autoavaliação para determinar o que precisa.

Os aparelhos auditivos de condução aérea são atualmente o tipo mais comum de aparelho auditivo. Quando você pensa em um aparelho auditivo, provavelmente está imaginando um modelo de condução de ar. Eles usam pequenos microfones para captar o som, um amplificador para ajustar o som e um receptor (ou alto-falante) para entregar o som ao seu ouvido. Os aparelhos auditivos OTC terão limites de quanto podem amplificar o som.

Esses limites ainda fornecerão amplificação suficiente para tratar a perda auditiva leve a moderada, sem serem tão altos que possam realmente prejudicar a audição de alguém. Eles são destinados a pessoas com perda auditiva leve a moderada percebida. Mas vamos falar sobre “percebido”.

A autoavaliação não é confiável

A autoavaliação será incrivelmente conveniente, especialmente para pessoas que moram a distâncias consideráveis ​​de seu fonoaudiólogo mais próximo. Mas há motivos para ser cético sobre o quanto as pessoas podem auto-avaliar sua própria perda auditiva. Estudos sugerem que não somos uma fonte confiável sobre o assunto. Pessoalmente, eu disse ao meu médico que minha audição estava normal logo antes de descobrir que tenho “perda auditiva moderadamente severa”.

As pessoas normalmente não conseguem avaliar seu grau de perda auditiva e não são melhores em avaliar a causa. Os problemas que causam perda auditiva variam em gravidade, desde cera excessiva até tumores benignos. Tentar corrigir esses problemas com aparelhos auditivos OTC não resolverá nada e, pior, provavelmente atrasará o tratamento. A FDA considera esses riscos pequenos e raros o suficiente para serem suportados pelo consumidor.

Os custos de um mau ajuste

Aparelhos auditivos Bose SoundControl
Bose

Haverá um custo associado, também. Mesmo marcas estabelecidas de aparelhos auditivos podem ter problemas com feedback ou conforto, e os clientes confiam em boas políticas de devolução para experimentar vários aparelhos auditivos até que um atenda às suas necessidades. A Eargo, uma empresa popular de aparelhos auditivos, teve uma taxa de retorno de pouco mais de 24% em 2021. Os aparelhos auditivos tradicionalmente têm políticas e garantias de devolução longas, mas o FDA não os exige para aparelhos auditivos OTC.

A mudança em direção à autoavaliação transfere todo esse trabalho e custo para o consumidor. Você precisa avaliar sua própria perda auditiva de várias fontes, comparar produtos e políticas de devolução, ajustar os dispositivos por conta própria, fazer o acompanhamento com audiologistas de atendimento ao cliente e devolver os dispositivos quando eles parecerem metálicos ou causarem coceira nos ouvidos. Você pode tentar outro aparelho auditivo OTC – se o processo não o desativou completamente.

Pessoalmente, sugiro pelo menos chamar um fonoaudiólogo. Os exames de audiometria podem ser surpreendentemente acessíveis e, pelo menos, você saberá que tipo de perda auditiva você tem.

Fonoaudiólogos podem ajudar

Se eles não estiverem visitando fonoaudiólogos em suas práticas, os usuários de aparelhos auditivos ainda estarão vendo muitos deles. Os aparelhos auditivos OTC com políticas de devolução generosas mantêm muitos audiologistas na equipe, prontos para responder a quaisquer perguntas. Recebi e-mails da fonoaudióloga de atendimento ao cliente da Eargo quase diariamente, e ela foi muito prestativa.

Em outras palavras, os audiologistas podem abordar as deficiências dos testes auditivos baseados em aplicativos e quiosques de testes auditivos que estão prestes a aparecer em todos os lugares, nos dizendo o quão comum é a perda auditiva e nos convidando a verificar nossa audição. E para todos sem perda auditiva clínica, existem wearables aprimorados para fala.

Audíveis aprimorados pela fala?

Os fones de ouvido Jabra Enhance Plus são minúsculos.
Sandra Stafford / Tendências Digitais

Agora que a FDA afrouxou os regulamentos, você pode esperar que todo o conceito do que é – e não é – um aparelho auditivo fique um pouco mais confuso. Você começará a ver mais e mais empresas com as quais você já está familiarizado do mundo do áudio de fones de ouvido e fones de ouvido começarem a fazer incursões sob a bandeira de “auditivos aprimorados por fala”, uma categoria de produto que usa tecnologia de aparelhos auditivos, mas é comercializados para ajudar pessoas sem problemas auditivos.

Os primeiros a sair serão as grandes empresas de aparelhos auditivos que também possuem marcas de áudio. A GN Store Nord, proprietária da Jabra, já começou a vender o Jabra Enhance Plus, e você pode ter certeza de que a Sennheiser, de propriedade da Sonova, não ficará muito atrás. Prometendo “conversas aprimoradas”, esses produtos não parecem ser exclusivamente dispositivos de saúde. E a Apple? Não se surpreenda se os próximos AirPods apresentarem uma versão ainda melhor do modo Conversation Boost existente.

Saúde auditiva

Apesar de todo o potencial nesses novos mercados, é provável que continue sendo principalmente potencial. A propriedade e o uso de aparelhos auditivos são consistentemente baixos. A lista de razões inclui benefícios ruins, ruído de fundo, ajuste desconfortável e efeitos colaterais negativos. O custo é um fator importante porque se você não pode comprar um aparelho auditivo, não importa o quão bem ele se encaixe. Por outro lado, se todo mundo parece que está falando com você através de um telefone de lata, não importa se o seu aparelho auditivo era acessível – ele ainda permanecerá na caixa.

Agora que eles lutaram pelo acesso ao mercado de aparelhos auditivos, devemos esperar que essas empresas de audição de consumidores ofereçam uma longa lista de benefícios, sem desconforto. Se não o fizerem, podemos facilmente ignorá-los.






Com informações de Digital Trends.

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